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09.09.2010 - 04:12:27  
 
   
   
Mikrobiologisches Labor

Juli 2010

Für die In-vitro-Diagnostika-Produkte wurde ein mikrobiologisches Labor der Schutzstufe II eingerichtet. Die Produkte werden derzeit in einem externen Labor einer mikrobiologischen Funktionskontrolle unterzogen. Es ist geplant, diese Prüfungen ab August 2010 im eigenen Labor durchzuführen.
Reinraum

Januar 2010

Bovimed fertigt seit Anfang 2010 in ihren Räumlichkeiten / Reinräumen In-vitro-Diagnostika-Produkte für die mikrobiologische Anwendung sowie für die Nahrungsmittelindustrie.
Prüfautomat für Setzhilfe Insulin-Infusionsset

April 2009

April 2009 erfolgte die Validierung und Inbetriebnahme eines 100%-Prüfautomaten bei einem Kunststoffproduzenten der Medizintechnik. Die Prüfanlage testet beim Hersteller der Infusionsset-Setzhilfe die Funktionalität des Produktes im Rahmen der Endprüfung. Die Prüfung, die im Reinraum erfolgt, beinhaltet verschiedene anwendernahe Funktionen und Spezifikationsgrößen. Bei der Planung und Realisierung durch Bovi Aisa wurden die Kundenanforderungen gemäß den geltenden Maschinerichtlinien und nach GMP berücksichtigt. Die integrierten Meßmittel wurden einer Meßmittelfähigkeitsanalyse unterzogen.
Hynoval Injektor

Januar 2009

Innovatives System zur Applikation von Hyaluronsäure.
Lieferung eines Lebensdauerautomaten an Pharmaunternehmen

Januar 2009



Im Jahr 2008 wurde ein Lebensdauerautomat an einen großes deutsches Medizintechnik-Unternehmen ausgeliefert. Der Meß- und Prüfautomat testet die physikalischen Spezifikationsmerkmale einer Stechhilfe für das Blutzucker-Monitoring. Die Testanlage, die mit der Tochterfirma Bovi Aisa entwickelt und gebaut wurde, überprüft in kurzer Zeit anwendernah den Bedienablauf und die Robustheit der Stechhilfe und weist nach, dass die Geräte-Spezifikation auch im Bezug auf die vorgeschriebene Lebensdauer eingehalten wird. Dabei werden alle Prüfkriterien erfasst, gespeichert und über statistische Verfahren automatisch ausgewertet. Durch ein integriertes Bilderfassungssystem können alle aufgetretenen Fehler analysiert werden.
Tochterfirmen: www.bovi.de - www.bovimed.de - www.bovirena.sk - www.boviaisa.sk - www.bovi.sk